7月21日，中(zhōng)國(guó)医(yī)药创新(xīn)政策论坛在北京经开區(qū)举办(bàn)。本届论坛以“风鹏正举 笃行不怠”為(wèi)题，聚焦医(yī)药创新(xīn)发展新(xīn)趋势和新(xīn)问题，旨在全力提升源头创新(xīn)能(néng)力，畅通高质(zhì)量创新(xīn)成果从监管、市场准入、落地使用(yòng)的机制障碍。

本届论坛特邀业内精(jīng)英专家學(xué)者出席，围绕“制度创新(xīn)”“技(jì )术创新(xīn)”“协同创新(xīn)”等关键发力点进行深入探讨，设置政策引领、临床研究能(néng)力、合规监管制度等专题论坛，以推动政策创新(xīn)為(wèi)导向、变革新(xīn)阶段发展中(zhōng)的重大难题的解决。

中(zhōng)國(guó)医(yī)药创新(xīn)促进会创新(xīn)研发服務(wù)专委会委员合照

继开幕式之后，下午分(fēn)论坛三以“新(xīn)技(jì )术赋能(néng)临床试验提质(zhì)增效”主题邀请众多(duō)专家學(xué)者精(jīng)彩演讲。会议由创新(xīn)研发服務(wù)专委会主任委员、上海立迪生物(wù)技(jì )术股份有(yǒu)限公(gōng)司董事長(cháng)兼执行总裁闻丹忆主持。

会议上，闻丹忆女士强调：新(xīn)技(jì )术的应用(yòng)可(kě)以赋能(néng)临床试验，应该追求卓越，注重质(zhì)量而非数量，為(wèi)我國(guó)药品创新(xīn)研发提供高质(zhì)量的服務(wù)。

对于临床试验提质(zhì)增效的关键要素，中(zhōng)國(guó)医(yī)药创新(xīn)促进会药物(wù)临床试验专业委员会副主任委员、春天医(yī)药创始人及董事長(cháng)宋青春女士就以下几个方面参与讨论：

首先，高质(zhì)量标准的建设是关键。这要求将基础研究与临床需求进行联通，确保临床试验的设计和实施符合科(kē)學(xué)规范，并符合监管要求。同时，严格依从标准和质(zhì)量保障也至关重要。

其次，现代化工(gōng)具(jù)的利用(yòng)是提高临床试验质(zhì)量的有(yǒu)效途径。宋青春医(yī)生提到引进了IDOS工(gōng)具(jù)，在中(zhōng)國(guó)帮助了临床试验的开发工(gōng)作(zuò)。利用(yòng)新(xīn)方法、新(xīn)工(gōng)具(jù)对传统CRO来说具(jù)有(yǒu)赋能(néng)作(zuò)用(yòng)，為(wèi)行业带来启发。通过更好地利用(yòng)现代化工(gōng)具(jù)，可(kě)以提升试验的精(jīng)确度和可(kě)靠性。

第三，多(duō)中(zhōng)心临床研究是推动医(yī)學(xué)进步的重要机会。多(duō)中(zhōng)心临床试验能(néng)够促进疾病认识的深入，提供相互學(xué)习的平台，并為(wèi)患者寻找到更好的治疗药物(wù)。尽管多(duō)中(zhōng)心临床试验面临一些挑战，如医(yī)疗资源的分(fēn)配和协调等问题，但它有(yǒu)助于加强医(yī)院之间的合作(zuò)共识，并推动不同城市、医(yī)院之间的學(xué)习和进步。

第四，更多(duō)的患者参与临床试验是我们期望的方向之一。患者参与可(kě)以提高试验的代表性和可(kě)靠性，同时也為(wèi)患者提供了获得新(xīn)药治疗的机会。因此，需要加强患者的教育和意识，提高他(tā)们对临床试验的理(lǐ)解和信任。

最后，加强医(yī)院之间的协作(zuò)和學(xué)习也是推动临床试验发展的重要方向。大城市医(yī)院和不同城市之间的合作(zuò)可(kě)以促进医(yī)疗技(jì )术的交流和借鉴，提高整體(tǐ)医(yī)疗水平。此外，在医(yī)疗机构内部建立可(kě)靠的数据管理(lǐ)系统也是非常必要的，以提高试验的可(kě)信度和可(kě)重复性。

总之，新(xīn)技(jì )术的应用(yòng)可(kě)以赋能(néng)临床试验，提高其质(zhì)量和效率。通过建设高质(zhì)量标准、利用(yòng)现代化工(gōng)具(jù)、推动多(duō)中(zhōng)心研究、加强患者参与和医(yī)院协作(zuò)，我们可(kě)以不断提升临床试验的质(zhì)量，為(wèi)中(zhōng)國(guó)的医(yī)疗创新(xīn)做出更大的贡献。

副主任委员张丹、郭彤、华玉涛应邀参与讨论，与会专家的真知灼见為(wèi)临床研究高质(zhì)量推行以及提质(zhì)增效提供了积极思考，相信创新(xīn)药研发在广大专家、學(xué)者的共同努力下会进一步发展，加速新(xīn)药问世，造福患者，共同致力于改进治疗！