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“春天医(yī)药：科(kē)學(xué)与商(shāng)務(wù)结合，改进患者治疗！”
时间：2023-10-27
会议信息

“科(kē)學(xué)与商(shāng)務(wù)结合，改进患者治疗”

春天医(yī)药上市后科(kē)學(xué)研究高级研讨班

主办(bàn)单位：北京春天医(yī)药科(kē)技(jì )发展有(yǒu)限公(gōng)司

会议时间：2023年12月中(zhōng)旬

  会议地点：中(zhōng)國(guó) 广州          



“科(kē)學(xué)商(shāng)務(wù)融合，引领治疗创新(xīn)”

春天医(yī)药  邀请函 



尊敬的业界同仁，

来草(cǎo)色一万里，芍药牡丹相间红。

春天-牡丹.jpg


中(zhōng)國(guó)进入创新(xīn)药研发的高速发展时期，创新(xīn)发展已经成為(wèi)生物(wù)医(yī)药企业的自觉行动。近10年来，我國(guó)批准上市新(xīn)药的数量占全球的15%，本土企业在研新(xīn)药的管線(xiàn)占全球的33%，均居全球第二位。

在國(guó)家大力扶持新(xīn)药研发的政策背景下，在广大医(yī)药科(kē)學(xué)研究者的努力下，以患者临床获益為(wèi)先的新(xīn)药不断问世，并迅速进入市场，从而增加了患者获得创新(xīn)治疗方案的可(kě)及性。囿于注册临床研究的局限性，如过高选择和相对较小(xiǎo)的受试者人群、临床试验周期过短，非临床实践的医(yī)疗照顾程序、等等，创新(xīn)药物(wù)在上市后真实世界的临床医(yī)疗实践应用(yòng)中(zhōng)所面对是更广泛、更多(duō)元化、更長(cháng)使用(yòng)周期、更多(duō)合并用(yòng)药的患者，因此监管机构、医(yī)疗政策的决定者、医(yī)疗工(gōng)作(zuò)者、患者需要制药企业提供从广泛人群中(zhōng)，在真实世界临床实践中(zhōng)获得的产(chǎn)品有(yǒu)效性和安(ān)全性的数据、弥合缺失的临床治疗的证据链和准确的评估产(chǎn)品的获益和风险、同时医(yī)疗企业也需要对指征疾病的更好的认识、提高疾病与患者的管理(lǐ)能(néng)力、提升以患者為(wèi)中(zhōng)心医(yī)學(xué)市场活动和研究的水平。上市后研究以及与其相关的活动则是这些需求的解决方案。 上市后研究还可(kě)以协助企业完成监管机构有(yǒu)关药物(wù)主动安(ān)全评估/警戒，风险管理(lǐ)的要求、建立药物(wù)经济學(xué)的证据以支持医(yī)疗保险报销目录的准入的谈判。

目前，國(guó)内上市后研究处于起步阶段。因此，借鉴美國(guó)等发达國(guó)家的成熟经验可(kě)加快我们对于上市后研究制度的发展和改革，提高我们对于上市后研究的水平和质(zhì)量。

赵子贤博士，海外医(yī)药研发高级管理(lǐ)者、春天医(yī)药的首席科(kē)學(xué)官、执行副总裁，根据其多(duō)年丰富的全球创新(xīn)药上市后研究经验，从全球化的视角，基于國(guó)内上市后研究的现状，系统的打造了“科(kē)學(xué)研究高级研讨”课程體(tǐ)系，為(wèi)國(guó)内大中(zhōng)型制药企业解决上市后药品全生命周期管理(lǐ)的难题。 本研讨会将聚焦于根据企业的科(kē)學(xué)和商(shāng)務(wù)需求，确定為(wèi)什么和如何选择最适合种类的上市后研究来支持药物(wù)安(ān)全、药物(wù)经济學(xué)、临床终点指标、和比较性有(yǒu)效性研究，同时讨论在选择，设计，执行上市后研究中(zhōng)如何平衡上市后研究的科(kē)學(xué)和商(shāng)務(wù)价值，灌输高科(kē)學(xué)水平的上市后与其高商(shāng)務(wù)价值是紧密相关的理(lǐ)念。

春天医(yī)药是专注药物(wù)临床研究全生命周期解决方案的企业。成立于2004年，以创建中(zhōng)國(guó)CRO的國(guó)际品牌為(wèi)愿景，以致力于“改进治疗”為(wèi)使命。目前，助力申办(bàn)方上市新(xīn)药十七个，未来将持续推动创新(xīn)药上市速度，将具(jù)有(yǒu)改进治疗方案的药品带给更多(duō)患者。

期待您莅临此次科(kē)學(xué)研究高级研讨班，通过深入探讨，促进药物(wù)惠及更广泛的使用(yòng)人群，真正做到“科(kē)學(xué)与商(shāng)務(wù)结合，改进患者治疗”。


待时而动
春天医(yī)药上市后科(kē)學(xué)研究高级研讨班值得关注


会议亮点

Ø 领域专家，拥有(yǒu)全球视野和大量实践经验，与您一起探讨拓宽上市后研究思路

Ø 独特研讨體(tǐ)系，系统完善结构的研讨内容，协助您全面建立系统的上市后研究思维

Ø 研讨者间的思想碰撞，专家引领下的案例解析，携手解决药品上市后科(kē)學(xué)与商(shāng)務(wù)的困扰

Ø 探讨如何将高精(jīng)水平的科(kē)學(xué)研究与行之有(yǒu)效的医(yī)學(xué)事務(wù)相结合、主动实施的医(yī)生交流教育与患者為(wèi)中(zhōng)心的疾病管理(lǐ)相结合、和主动药物(wù)安(ān)全评估管理(lǐ)与被动药物(wù)警戒相结合


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春天医(yī)药，首席科(kē)學(xué)家/执行副总裁


赵子贤先生，医(yī)學(xué)博士、流行病學(xué)家，拥有(yǒu)25年丰富工(gōng)作(zuò)经验的医(yī)學(xué)研发和制药企业界的高级管理(lǐ)者，具(jù)有(yǒu)被证明的多(duō)专业领域的工(gōng)作(zuò)、科(kē)研和管理(lǐ)能(néng)力，包括创新(xīn)药物(wù)临床研发、药物(wù)警戒及安(ān)全、药物(wù)流行病學(xué)、观察性研究、上市后安(ān)全研究与监测、上市后真实世界证据建立、药物(wù)安(ān)全风险评估管理(lǐ)和风险最小(xiǎo)化策略与措施、疾病管理(lǐ)、企业药物(wù)安(ān)全标准及程序的建立和完善，以及药物(wù)经济學(xué)及临床终点指标的研究。


赵子贤先生先后在Pharmacia、Amgen、AstraZeneca等多(duō)家世界500强制药企业和大、中(zhōng)型生物(wù)技(jì )术公(gōng)司中(zhōng)成功创建和有(yǒu)效领导了全球性和區(qū)域性药物(wù)安(ān)全部门、药物(wù)安(ān)全监测团队和药物(wù)流行病學(xué)团队，并有(yǒu)效地管理(lǐ)了药物(wù)临床开发和市场协作(zuò)伙伴的药物(wù)安(ān)全工(gōng)作(zuò)以及药物(wù)安(ān)全供应商(shāng)管理(lǐ)。


赵子贤先生拥有(yǒu)深厚的药物(wù)开发和药物(wù)安(ān)全警戒方面的法律、法规和指南知识，拥有(yǒu)大量的、成功的与美國(guó)FDA、欧盟EMA、中(zhōng)國(guó)CFDA（NMPA）、日本PMDA等监管机构的互动、交流和工(gōng)作(zuò)经验。


Medical PhD, epidemiologist, with 25 years of experience in global innovative drugs development as senior manager, has proven multi-professional work, scientific research and management capabilities, including clinical research and development of innovative drugs, pharmacovigilance and Safety, pharmacoepidemiology, observational studies, post-marketing safety research and monitoring, post-marketing real-world evidence establishment, drug safety risk assessment management and risk minimization strategies and measures, disease management, establishment of enterprise drug safety standards and procedures and Improvement, as well as research on Pharmacoeconomics and clinical endpoint indicators.


Dr.Zhao has successfully established and effectively led the global and regional drug safety departments, drug safety monitoring teams and drug epidemiology teams in many of the world's top 500 pharmaceutical companies and large and medium-sized biotechnology companies such as Pharmacia, Amgen, and AstraZeneca , and effectively managed the drug safety work of drug clinical development and market collaboration partners, as well as drug safety supplier management.


Mr. Zhao has profound knowledge of laws, regulations and guidelines on drug development and pharmacovigilance, and has long and successful communication with FDA,EMA,NMPA,PMDA and other regulatory agencies.


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