國(guó)家药监局药审中(zhōng)心发布
《中(zhōng)國(guó)新(xīn)药注册临床试验进展年度报告(2021年)》
发布日期:20220607
為(wèi)全面掌握中(zhōng)國(guó)新(xīn)药注册临床试验进展,运用(yòng)信息化手段提升药品监管能(néng)力,及时对外公(gōng)开临床试验进展信息,為(wèi)新(xīn)药研发、资源配置和药品审评审批提供参考,药审中(zhōng)心根据药物(wù)临床试验登记与信息公(gōng)示平台的新(xīn)药临床试验登记信息,对2021年中(zhōng)國(guó)新(xīn)药注册临床试验现状进行了全面汇总和分(fēn)析,编制了《中(zhōng)國(guó)新(xīn)药注册临床试验进展年度报告(2021年)》。
本次年度报告主要根据2021年度登记的药物(wù)临床试验信息,从药物(wù)类型、品种及靶点特征、适应症、申办(bàn)者类型、注册分(fēn)类、试验分(fēn)类、试验分(fēn)期、特殊人群试验、临床试验组長(cháng)单位、启动耗时和完成情况等角度对临床试验的总體(tǐ)趋势变化、主要特点、突出问题等进行汇总分(fēn)析,同时对比近三年临床试验登记数据,对近年来的趋势特征进行总结分(fēn)析。
國(guó)家药监局药审中(zhōng)心
2022年6月7日