[2023年1月18日]普林斯顿，新(xīn)泽西，美國(guó)/横琴，珠海，中(zhōng)國(guó):IVIEW Therapeutics Inc.& 艾威药业(珠海)有(yǒu)限公(gōng)司 (简称“艾威药业”) 宣布由组長(cháng)单位山(shān)东第一医(yī)科(kē)大學(xué)附属眼科(kē)医(yī)院(山(shān)东省眼科(kē)医(yī)院)，主研究者史伟云院長(cháng)和王婷院長(cháng)牵头开展的“一项评估IVIEW-1201疗急性菌性结的疗效与安(ān)全性的多(duō)中(zhōng)心随机、性对照的I期临床试验”已陆续在中(zhōng)國(guó)的12家临床中(zhōng)心启动，并于2023年1月5日在山(shān)东省眼科(kē)医(yī)院完成首例入组截至发稿已有(yǒu) 2 例受试者完成访视，顺利出组。2 例病人的成功入组，使企业和组長(cháng)单位更有(yǒu)信心与全國(guó)其他(tā)眼科(kē)中(zhōng)心一起高标准完成本临床试验,為(wèi)细菌性结膜炎患者的治疗作(zuò)出贡献。

 感染性结膜炎是眼科(kē)门诊的常见病、多(duō)发病，主要由病毒或细菌感染所致。中(zhōng)國(guó)临床上多(duō)依据医(yī)生的临床经验进行感染病原體(tǐ)的判断，目前常规治疗以抗生素类药物(wù)為(wèi)主或与其他(tā)药物(wù)联合用(yòng)药。然而由于细菌和病毒性感染很(hěn)难區(qū)分(fēn)，在结膜炎的临床治疗中(zhōng)能(néng)有(yǒu)一款具(jù)有(yǒu)广谱杀灭任何感染源， 包括病毒、细菌的药物(wù)是目前未被满足的临床需求。

IVIEW-1201是用(yòng)艾威药业独特的专利制剂平台技(jì )术i-Gel原位凝胶技(jì )术开发的缓释聚维酮碘滴眼液，其杀菌机制是通过氧化病原體(tǐ)原浆蛋白的活性基团，并与蛋白质(zhì)的氨基结合而使其变性，因而有(yǒu)效地杀灭细菌、病毒、真菌等病原體(tǐ)。IVIEW-1201滴入眼表后，由于眼泪里阳离子强度的增加而形成弱凝胶附着在眼球表面，使得药物(wù)避免被眼泪迅速冲刷掉从而实现缓释的效果；同时它还有(yǒu)一个特殊的性能(néng)——触变性，即眨眼带来的外力扰动可(kě)以让弱凝胶水化，这种可(kě)逆相变过程避免传统凝胶剂型存在的糊视问题，同时降低对眼睛的局部刺激性。

 IVIEW-1201目前除了在中(zhōng)國(guó)开展治疗细菌性结膜炎的临床II期试验外，同时治疗病毒性结膜炎的临床II期國(guó)际多(duō)中(zhōng)心实验在印度和中(zhōng)國(guó)进行中(zhōng)。公(gōng)司前期在印度完成的44例病毒性结膜炎病人临床实验研究证明了IVIEW-1201的安(ān)全耐受性。 作(zuò)為(wèi)有(yǒu)多(duō)年眼科(kē)临床研究经验的CRO组织，春天医(yī)药参与这一创新(xīn)药物(wù)的临床开发工(gōng)作(zuò)。

春天医(yī)药董事長(cháng)宋青春女士表示：“该药物(wù)如能(néng)上市将改变细菌性结膜炎只有(yǒu)抗生素治疗手段，耐药性越来越多(duō)的治疗格局。為(wèi)此在疫情频发、管控严格、患者发病率较低的困难时期，我们依然克服各种挑战，支持申办(bàn)方和研究者快速完成了首例受试者入组。我们将继续高速高质(zhì)量推进全部受试者入组，為(wèi)该药的早日上市做出贡献。”

艾威药业联合创始人、董事長(cháng)兼首席执行官梁波博士表示：“目前FDA没有(yǒu)批准任何治疗病毒性结膜炎的药物(wù)， IVIEW-1201是一款具(jù)有(yǒu)广谱杀灭病毒和细菌，不会可(kě)能(néng)产(chǎn)生耐药性的非抗生素类创新(xīn)滴眼剂。未来如果IVIEW-1201针对病毒性结膜炎和细菌性结膜炎两个适应症临床开发的成功，将给眼部感染疾病提供一个创新(xīn)的理(lǐ)想解决方案， 解决诸多(duō)眼科(kē)國(guó)际大公(gōng)司和中(zhōng)小(xiǎo)型生物(wù)技(jì )术公(gōng)司多(duō)年努力至今仍未解决的临床空白。”同时梁博士对项目临床组長(cháng)单位山(shān)东省眼科(kē)医(yī)院和专家们，春天医(yī)药同仁表示感謝(xiè)， 期待2023年将是崭新(xīn)的一年，尽快完成病人入组，高质(zhì)量完成临床二期实验。